A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou na última segunda-feira o registro do medicamento lenacapavir, que será utilizado como profilaxia pré-exposição (PrEP) para reduzir o risco de infecção pelo HIV-1 durante relações sexuais.
Este medicamento é indicado para adultos e adolescentes a partir de 12 anos que pesem, no mínimo, 35 kg e que estejam em risco de contrair o vírus. Para iniciar o tratamento, é necessário um teste com resultado negativo para HIV-1.
Embora o registro tenha sido aprovado, o lenacapavir ainda aguarda a definição de preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A possibilidade de disponibilização do medicamento pelo Sistema Único de Saúde (SUS) precisa ser avaliada pela Conitec e pelo Ministério da Saúde.
O lenacapavir atua bloqueando diferentes etapas da função do capsídeo do HIV-1, o que impede a replicação do vírus e o torna incapaz de realizar a transcrição reversa. O medicamento pode ser administrado de duas formas: como uma injeção subcutânea que deve ser aplicada a cada seis meses ou como um comprimido oral que é utilizado no início do tratamento.
A farmacêutica Gilead Sciences Brasil informa que a aprovação do medicamento também abrange o tratamento de pacientes que já enfrentaram múltiplas falhas com outras classes de antirretrovirais.
A PrEP é uma estratégia fundamental na prevenção da infecção pelo HIV. Consiste na utilização de medicamentos antirretrovirais por pessoas que não têm o vírus, mas que estão expostas ao risco de contraí-lo. Esta abordagem pode reduzir significativamente as chances de transmissão.
No Brasil, a PrEP está disponível gratuitamente pelo SUS desde 2018, na forma de um comprimido que deve ser tomado diariamente. Apesar de sua eficácia, essa forma de prevenção depende da adesão contínua do usuário, que precisa lembrar de tomar o medicamento todos os dias e fazer consultas regulares nos serviços de saúde.
O lenacapavir já foi aprovado em outros países, como nos Estados Unidos, onde recebeu autorização como PrEP injetável semestral e como terapia para pacientes que já tentaram várias opções de tratamento. Na União Europeia, o medicamento é comercializado sob o nome Yeytuo, e outros países também estão em processo de regulamentação.
Além disso, desde julho de 2025, a OMS (Organização Mundial da Saúde) recomenda o lenacapavir como uma opção adicional para PrEP, considerando-o uma alternativa importante, especialmente até que vacinas sejam desenvolvidas.
A PrEP faz parte de uma abordagem mais ampla chamada “prevenção combinada”. Essa estratégia envolve também a testagem regular para HIV, o uso de preservativos, o tratamento antirretroviral (TARV), a profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes que vivem com HIV.
Com a aprovação da Anvisa, o lenacapavir se torna uma nova opção no combate à transmissão do HIV-1. Estudos clínicos mostraram que o medicamento teve 100% de eficácia na redução de casos de HIV-1 em mulheres cisgênero, além de 96% de eficácia em comparação com a incidência de HIV em geral e 89% a mais eficaz do que a PrEP oral diária.
